? 聚乳酸防粘連凝膠(瑞術康) - III類醫療器械 - 河北瑞諾醫療器械股份有限公司

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          聚乳酸防粘連凝膠(瑞術康)

          時間:2018-06-01

          產品名稱:聚乳酸防粘連凝膠 商品名稱:瑞術康 注冊證編號:國械注準20153142193


          產品說明
                  瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠是以高分子聚乳酸為原料生產的Ⅲ類醫療器械(注冊證號:國械注準20153142193),呈透明液態,無菌注射器包裝,遇水(組織液)形成固態膜,能有效隔離組織創面,可生物降解和吸收,是預防術后粘連的全新產品。產品有2ml、2.5ml、3ml三種規格,室內常溫避光貯存,有效期為2年。適用于普通外科、婦產科等腹腔、盆腔的各類手術中預防組織粘連(也適用于腔鏡手術)。
                  聚乳酸是目前較理想的醫用生物高分子材料之一。非動物源材料避免了免疫原性反應,具有良好的生物相容性,自20世紀90年代以來,美國FDA批準的聚乳酸體系已經廣泛用于生物醫學各領域中,如藥物、激素控制釋放體系的載體材料,骨支架、修復材料和組織工程等。經過多年臨床使用,其安全有效、無刺激、可在體內生物降解和吸收的特點已得到了廣大醫務工作者的認可。

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          產品特點


                  一、遇水成膜,針對性預防粘連

            瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠遇水(組織液)后,聚乳酸分子沉淀并依照組織表面形狀重新排列形成固態薄膜,直接作用于可能產生術后粘連并發癥的組織之間,成膜過程中因水分子的參與而使膜內形成微孔狀結構,這種膜具有以下特點:

            1.微孔狀結構保證了膜具有良好的柔軟性;

            2.與組織表面形狀完全吻合,貼附性好,不易移動;

            3.具有良好的透氣性,可透過水和小分子營養物質,不會防礙組織愈合。

            二、操作簡便,臨床適用范圍廣

            瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠可直接自注射器中推出使用,不需配制,不需裁剪,不需縫針固定,腔鏡手術配備專用腔鏡配合管,操作使用十分方便,為您大大節省手術時間。由于其雙物態的性質,用量可按需控制,產品的適用范圍更加廣泛。

                 三、長效隔離,效果更有保障

            1、良好的物理屏障作用:瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠緊貼創面成膜,使得創面滲出的纖維蛋白及增生的肉芽組織不能與周圍其他組織接觸,可有效防止粘連形成。   

            2、時差作用:瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠的降解時間合理,形成的聚乳酸膜能維持完整性達4周,可在組織愈合過程中起到有效的隔離作用幫助肌體安全渡過瘢痕增生活躍期,從而預防術后不良粘連的發生。

            3、抑制纖維增生減少瘢痕形成:近年來研究表明乳酸有抑制成纖維細胞和膠原增生的作用,從而減少瘢痕的形成。

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          隔離作用時間與粘連發生關系示意圖

                 四、降解產物明確

            瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠可自身降解:聚乳酸凝膠成膜后緩慢降解為乳酸單體,參與機體代謝,最終降解產物為二氧化碳和水,通過呼吸和體液排出體外,在體內無殘留。

           

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          聚乳酸降解過程示意圖

          適用范圍


            瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠適用于普通外科、婦產科等腹腔、盆腔的各類手術中預防組織粘連(也適用于腔鏡手術)。如:胃癌根治術、直腸癌根治術、粘連性腸梗阻松解術、膽囊摘除術、子宮肌瘤挖除術、剖宮產術、卵巢囊腫剝除術、子宮切除術、腹腔鏡手術等,臨床應用非常廣泛。

          規格型號


            瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠有2ml/支、2.5ml/支、3ml/支三種規格。

          使用方法


            1、產品脫包

            ■ 打開無菌包裝,無菌操作取出注射器和推桿;

            ■ 按說明書所示安裝推桿,去除注射器前端密封膠塞;

            2、處理手術創面

            ■ 止血清理手術創面,不使該處有血液及過多的組織液(如開腹手術可用醫用紗布輕輕擦拭切口部位以達到減少組織液及滲血殘留過多的目的)。

            3、應用技巧

            ■ 將凝膠均勻滴注于手術創面,利用瑞術康自身流體性質,自然溢平;
            ■ 腹腔鏡手術:使用公司所提供的導管將瑞術康均勻滴注于所需部位;
            ■ 約30秒后凝膠自然固化成膜。

            4、注意事項

            ■ 該產品為關腹前使用;

            ■ 不得使用帶水份的器械或手套接觸和涂布凝膠;

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